提取罐的清潔用0.1%氫氧化鈉清潔后，噴淋沖洗，5分鐘，純化水噴淋沖洗5分鐘。做清潔驗(yàn)證，需要做什么檢驗(yàn)項(xiàng)目?

　　根據(jù)您的產(chǎn)品的性質(zhì)進(jìn)行藥材有效成分殘留 氫氧化鈉殘留 微生物限度 我覺(jué)得這么多就行了藥材有效成分殘留 微生物限度 ,清潔劑成分殘留··等

　　用不用純化水清洗，就要看你提取的時(shí)候，是不是用純化水提取的，如果用飲用水提取，用純化水清洗是沒(méi)有意義的。個(gè)人覺(jué)得不用作微生物檢查，只需做藥材殘留或熾灼殘?jiān)?、澄清度、PH就差不多啦

　　沒(méi)有必要用純化水吧，除非你是用純水提取的;

　　清潔驗(yàn)證一般檢測(cè)終洗水的吸光度就可以了

　　一般目測(cè)有無(wú)可見(jiàn)異物，最終淋洗水測(cè)pH值應(yīng)該就可以了，不過(guò)檢測(cè)什么指標(biāo)應(yīng)根據(jù)你的產(chǎn)品、工藝進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定，例如提取罐一般是多品種共用，那么你需要考慮各品種藥材間的配伍禁忌分析，有無(wú)毒性藥材等，如果分析結(jié)果存在風(fēng)險(xiǎn)，還需要考察成分殘留

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